2022年11月23日,此前有投资者在互动平台提问众生药业(002317.SZ):公司对创新药物RAY1216片的上市是否有信心?
众生药业对此回复表示:已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。RAY1216片III期临床研究方案已递交组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会审评,并获得批准同意。
公司正集中精力推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,或存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果具有一定的不确定性。
(来源:界面AI)
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